Tras el anuncio del inicio de producción nacional ¿cuáles son las vacunas contra el coronavirus en fase final?

La primera en anunciar la fase 3 en el país fue Pfizer, la cual señaló la capacidad de los científicos y a la ANMAT como ente regulador. Quien está a cargo de las pruebas es el doctor Fernando Polack, director de la Fundación Infant, quien además lidera el estudio de plasma de recuperado como tratamiento contra el COVID-19.

El ensayo ya comenzó en el Hospital Militar Central de la Ciudad de Buenos Aires y es llevado adelante por más de 500 científicos y médicos. En tanto, de los más de 20 mil voluntarios que ya se anotaron para recibir esta vacuna, solo 4.500 son seleccionados para recibir las dos dosis, con 21 días de diferencia.

Luego de esto, contarán con un estricto seguimiento clínico por unos dos años. Asimismo, mantener estándares de "transparencia" y "ética", este estudio se realiza con la denominada técnica de "enmascaramiento" de doble ciego, ya que tanto el investigador/médico como el paciente desconocen si la vacuna o un placebo fue inoculado

En tanto, el prototipo desarrollado por AstraZeneca junto a la Universidad de Oxford aún no cuenta con una fecha para probarse en el país. De todos modos, el Gobierno nacional ya adelantó que se convertirá, junto a México, en una de las naciones productoras.

En palabras del propio presidente Alberto Fernández, en escasos días comenzará la transferencia tecnológica, que significa traspasar el conocimiento necesario para producir la vacuna en suelo argentino, para que se realicen entre 150 y 200 millones de dosis para Latinoamérica.

Cuáles son los pasos para determinar que una vacuna es efectiva:

Antes de empezar con las pruebas en humanos, el primer estadío ocurre en el laboratorio, donde las posibles vacunas son analizadas en ambientes controlados, con proyecciones y estimaciones sobre el comportamiento del futuro fármaco. Luego, deben transitar por 3 fases (que puede extenderse a una cuarta), más un posterior seguimiento:

• : la vacuna comienza a inocularse en grupos de entre 20 y 100 personas sanas, donde se analiza su seguridad (no represente una amenaza para la salud de los voluntarios), efectividad (que se obtenga el resultado buscado), efectos secundarios y dosis necesaria.

• : tras superar con éxito el paso previo, se amplía en cientos el número de voluntarios que participarán en el estudio. Nuevamente se analiza la efectividad, al igual que los efectos secundarios y cómo reacciona el sistema inmunológico ante la inoculación.

• : en este estadío ya son miles los que son inoculados y puede ampliarse a distintos puntos del planeta. Se analiza la reacción del sistema inmunológico entre los vacunados y los que no lo fueron, se contraponen datos estadísticos, vuelven a evaluarse los posibles efectos secundarios, la eficacia de la vacuna, su seguridad y se corroboran las dosis efectivas.

• : de realizarse esta etapa, el estudio se basa en un monitoreo constante sobre los denominados "efectos a largo plazo" y la evaluación de "efectos no deseados". Además, se recolectan datos sobre el tiempo de permanencia de "anticuerpos" y cuán efectivos pueden ser.