Suero equino hiperinmune: terapistas relativizan su eficacia, aunque el laboratorio insiste en que reduce hasta 45% la mortalidad

Es más, la Sociedad de Terapia Intensiva manifestó que "de acuerdo a los datos presentados, no se demostraron los objetivos primarios y secundarios de eficacia clínica en ningún caso, no encontrándose diferencias significativas entre los pacientes que recibieron el SEH y los que recibieron placebo, en relación al ingreso a TI, requerimiento de ARM, y de mortalidad".

Sin embargo, desde el laboratorio salieron a responder este comunicado y aclararon que justamente el estudio no se realizó con este tipo de pacientes:

"El estudio clínico de Fase 2/3 que evaluó la seguridad y eficacia del suero hiperinmune anti-SARS-CoV-2 fue un ensayo randomizado, doble ciego, controlado con placebo realizado en 242 pacientes con enfermedad COVID-19 moderada a severa, dentro de 10 días del inicio de síntomas y que requerían hospitalización. No incluyó (fue un criterio de exclusión) pacientes que requerían asistencia respiratorio mecánica o que se encontraban internados en UTI. Por tanto su eficacia no ha sido estudiada en esta población de pacientes".

En cambio, aseguran que sí se demostraron resultados en pacientes moderados y severos: "El estudio clínico de Fase 2/3 demostró además beneficio clínico en los parámetros más importantes para medir la progresión de los pacientes: reducción en la mortalidad de 45% en los pacientes con COVID-19 severa, de la internación en terapia intensiva en 24% y el requerimiento de asistencia respiratoria mecánica en 36%, frente a placebo", explicaron en un comunicado.

Aunque reconocieron que "estos beneficios no alcanzaron significación estadística debido a que la población analizada fue relativamente pequeña"