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Moderna pedirá hoy la aprobación de emergencia de su vacuna contra el COVID-19 en EE.UU. y Europa

Moderna pedirá hoy la aprobación de emergencia de su vacuna contra el COVID-19 en EE.UU. y Europa
Moderna indicó que su vacuna candidata había mostrado una efectividad prometedora contra el nuevo coronavirus (AP Foto/Hans Pennink, Archivo).

La empresa estadounidense Moderna anunció que solicitará este lunes la aprobación de emergencia de su vacuna contra el COVID-19 en Estados Unidos y en Europa, luego de que los estudios de la Fase 3 arrojaron 94,1% de efectividad.

La compañía presentará el pedido a la Agencia de Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, que se espera convoque a su comité asesor el 17 de diciembre. Esto podría permitir, en caso de luz verde, una distribución en los días siguientes.

Además, Moderna presentará hoy una solicitud de uso condicional a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Mientras tanto, la vacuna Pfizer/BioNTech ya está siendo evaluada por la FDA y podría autorizarse poco después del 10 de diciembre.

Moderna reportó que de 196 participantes de su ensayo clínico, 185 pertenecían al grupo placebo y 11 al grupo vacunado, con una eficacia calculada de 94,1%. Esto significa que las personas vacunadas vieron reducido su riesgo de contraer COVID-19 en un 94% en comparación con las personas que no lo fueron, una eficacia similar a la de la vacuna de Pfizer/BioNTech (95%).

La empresa farmaceútica indicó que no se observaron nuevos efectos secundarios graves en los voluntarios vacunados, pero no dijo explícitamente si se observaron inicialmente. La compañía anunció que la vacuna era "generalmente bien tolerada" y no había suscitado "preocupaciones de seguridad importantes".

Las reacciones más frecuentes fueron dolor en el brazo alrededor del lugar de la inyección, fatiga, rigidez muscular o dolor de cabeza. Un participante del ensayo clínico murió, pero estaba en el grupo de placebo.

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