La presentación de los estudios de la vacuna desarrollada por Pfizer/BioNTech ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para obtener su aprobación genera una nueva esperanza, sin embargo, no es la única.
La presentación de los estudios de la vacuna desarrollada por Pfizer/BioNTech ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para obtener su aprobación genera una nueva esperanza, sin embargo, no es la única.
Más allá de los anuncios políticos y las estimaciones sobre cuándo se comenzará a vacunar, hasta el momento en Argentina hay, en total, 3 prototipos que presentaron sus estudios ante el ente regulador.
La presentación de documentación, conformada por los estudios y datos obtenidos de las 3 fases clínicas, además de las preclínicas y requisitos, es sólo el primer paso. Luego, cada una de las empresas farmacéuticas deberá responder a los requerimiento que desde la AMNAT se soliciten.
Este procedimiento no cuenta con un tiempo estimado para su finalización, ya que dependerá de cómo son las presentaciones de los estudios y cuáles son los puntos en los que este ente regulador, reconocido a nivel internacional, buscará profundizar para garantizar su seguridad y eficacia, entre otros aspectos.