icons
Cotización dólar:
Compra
--
Venta
--
BUENOS AIRES
T. --
H. --
ACTUALIDAD

Cautela y esperanza: de qué se trata el suero hiperinmune que podría frenar la pandemia

Cautela y esperanza: de qué se trata el suero hiperinmune que podría frenar la pandemia
¿Qué es, cómo se obtiene y cuáles serán los pacientes a quiénes estará destinado?

El anuncio de un suero hiperinmune que permitiría neutralizar al virus culpable del COVID-19 puso en el foco de atención a un grupo de científicos argentinos responsables de este avance. Sin embargo, pese a la esperanza de frenar la pandemia, ellos mismos se muestran con cautela ante la prueba más importante que deberán enfrentar: tratar pacientes.

“Para nosotros es una satisfacción llegar a este resultado, pero hasta que no llegue a los pacientes es como que nos falta”, aseguró Santiago Sanguineti, director de proyectos en Inmunova, en diálogo con A24.com.

Con la meta puesta en mediados de julio como fecha estimada para comprobar su eficacia, esta clase de suero, que ya probó ser efectivo ante otras enfermedades, volverá a ponerse a prueba con el objetivo de convertirse en un tratamiento para los pacientes con cuadros moderados y graves.

Qué es el suero hiperinmune

El denominado suero hiperinmune antiCOVID-19 consiste en una inmunización pasiva, es decir en introducir en el organismo, que ya se encuentra batallando contra el SARS-CoV-2, anticuerpos que se sumarán a la respuesta inmune propia.

El método para realizarlo podría resumirse en tres pasos: extraer una parte del virus, inyectarlo en caballos y purificar su respuesta inmune en un suero que podría ser la respuesta ante la infección del COVID-19. Aunque parezca simple, cada paso exige de una preparación específica y años de estudio.

Infografía: cómo es el desarrollo del suero hiperinmune (Gentileza: Inmunova)
Infografía: cómo es el desarrollo del suero hiperinmune (Gentileza: Inmunova)

La naturaleza de los equinos les proporciona una extraordinaria capacidad de generar gran cantidad de anticuerpos, pero antes de suministrarle "el invasor" que estimulará su sistema inmunológico es necesario extraer, gracias a ingeniería genética, un antígeno. Es decir una porción del virus.

"Es lo mismo que vacunarlo: elegimos qué pedacito del virus le suministramos y el caballo ni se entera", explicó a A24.com Linus Spatz, biólogo y director de Inmunova. El resultado es un tratamiento similar al que se obtiene con el plasma de convaleciente pero que podría realizarse a gran escala.

"Nosotros podríamos generar unidades para abastecer la demanda de casos moderados a severos que, si funciona, podría lograr que se recuperen más rápido de manera que pase a ser una fiebre común, sin ninguna complicación", agregó Sanguineti.

Paso a Paso

Cautela. Esa es la palabra que inunda cada una de las declaraciones que brindan los científicos, ya que a pesar de contar con buenos resultados en el laboratorio aún resta ser testado en pacientes.

"Para mí es un paso importante, pero hasta que no demostremos que el producto funciona, falta. No queremos generar falsas expectativas. Cuando se prueba en seres humanos, hasta que el ensayos no termina, no se puede anticipar el resultado", recalcó Sanguineti.

En tanto, para Spatz, de comprobar su eficacia, este suero "es una solución a mediano plazo". "Probar una vacuna es complicado, lleva varios meses y se debe inocular en miles de personas", sin embargo para verificar la efectividad de este tratamiento se necesitan "cientos".

"La propuesta es probarlo en 250 pacientes y creemos que va a llevar, al menos, 3 meses", dijo el director de Inmunova y advirtió que este ensayo dependerá del "curso de la pandemia". "Tenemos miedo que se desborde el sistema de salud y que no haya capacidad de hacerlo en las mejores condiciones porque se deben tomar datos de forma rigurosa", agregó.

Según explicó, en esta clase de ensayo se busca corroborar que los infectados no ingresen a las Unidades de Cuidados Intensivos, es por eso que se lo administrarán a los cuadros "moderados".

"El ensayo se realiza en esa franja porque creemos que cuanto antes lo demos será más eficaz porque vamos a bloquear aún más al virus. No podemos darlo en personas que estén con respirador porque el virus no está tan presente, sino las secuelas", explicó Spatz.

Pruebas de laboratorio para el desarrollo del suero (Gentileza: Inmunova)
Pruebas de laboratorio para el desarrollo del suero (Gentileza: Inmunova)

Para despejar cualquier duda, el director de proyectos en Inmunova recalcó: "No es una vacuna, son anticuerpos equivalentes a los que normalmente genera con el cuerpo, pero no duran para siempre. Después de que el producto desaparece las probabilidades de contagiarse son las mismas".

De todos modos, ambos concordaron en que podría administrarse luego de confirmar que una personas padece COVID-19, es decir con un PCR positivo, aunque se mostraron con extrema cautela sobre este punto. "No solo frenás la carga viral sino que tampoco contagiaría y ese es el concepto", afirmó Spatz.

La fecha estimada para poner a prueba el suero es mediados de julio, ya que aún se encuentran validando "el protocolo ante la ANMAT". "Estamos trabajando activamente con los comités de bioética para que comenzar con el ensayo en muchos hospitales, entre ellos unos 10 del AMBA", completó.

Batallando contra una enfermedad, encontraron un atajo contra el COVID-19

Pese a que ante cada avance existe la noción de "tiempo récord", los científicos aclaran que la velocidad de los desarrollos está relacionada con años de investigación.

"Teníamos una experiencia previa con un producto que desarrollamos para el Síndrome Urémico Hemolítico, que ya estaba en fase clínica 2 y 3. Tuvimos que suspenderlo por el inicio de la pandemia porque al ser un producto pediátrico no era seguro seguir", explicó Sanguineti.

"De un día para el otro tuvimos que frenar el ensayo clínico y ya veíamos leyendo qué pasaba con la pandemia, nos apasiona entender a la enfermedad para ver cómo combatirla. Cuando empezó la cuarentena estricta hicimos una reunión virtual pensado en si abríamos, o no, el laboratorio para empezar con esto. En dos minutos estaba el equipo completo, la respuesta fue fantástica", recordó Spatz.

Viales del suero con anticuerpos neutralizantes anti-COVID 19 (Gentileza: Inmunova).
Viales del suero con anticuerpos neutralizantes anti-COVID 19 (Gentileza: Inmunova).

Luego fue ponerse manos a la obra. "Empezamos a leer papers, datos de bioinformática y publicaciones que están accesibles para todo el mundo, y en una reunión de este consorcio de COVID dijimos 'podemos hacer sueros'. La Fundación Instituto Leloir ya venía trabajando en la producción de antígenos y nosotros estábamos analizando estrategias terapéuticas cuando descubrimos que se analizaba una proteína denominada RBD, relacionada con el ingreso a las células, que es un dominio de una proteína más grande llamada Spike. Desde el grupo que lidera Andrea Gamarnik conseguimos prestadas las proteínas, inmunizamos a los caballos y vimos que levantaba una buena respuesta inmune", detalló el director de Inmunova.

"Hace meses que veníamos trabajando en silencio, nos pusimos firmes en que hasta que no veamos que neutraliza al virus no íbamos a dar a conocer la noticia. Casi en simultáneo el Malbrán, la Universidad Nacional de Córdoba y el Leloir nos dijeron que el suero era capaz de bloquear y neutralizar el ingreso del virus a las células, sacamos un comunicado y ahí explotó la noticia", recordó Spatz.

Ya sea en palabras del director de proyectos como del director de Inmunova, este avance no solo radicó en la experiencia previa, sino en la colaboración que tuvieron del Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán” (ANLIS), con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín (UNSAM).

Para todos y todas

El plasma de convaleciente ha comenzado a demostrar su eficacia a medida que se ha puesto a prueba, aunque aún se encuentra en etapa experimental. Este suero, que sería similar en su acción terapéutica, también mostrará su valor a medida que sea administrado en pacientes. Sin embargo, cuenta con un punto a favor: su escalado.

Para decirlo de manera sencilla, para contar con plasma de convaleciente es necesario contar con recuperados que decidan donar y que sus muestras cuenten con la cantidad de anticuerpos necesarios para auxiliar a otros que se encuentren batallando contra el coronavirus. En este caso, según los propios especialistas, los caballos son "biofábricas".

"Estamos asociados con el Instituto Biológico Argentino (BIOL), que produce miles de sueros al año. Ahí está la primera respuesta para escalarlo y si hiciera falta más está la empresa Mabxience, que también trabaja en el proyecto, que producen las proteínas (antígenos) y tiene capacidad", puntualizó Spatz.

Más de una veintena de investigadores forman parte del equipo de Inmunova (Gentileza: Inmunova)
Más de una veintena de investigadores forman parte del equipo de Inmunova (Gentileza: Inmunova)

De todos modos, ante una posible mayor demanda, en Inmunova ya evaluaron sumar a más empresas para lograr cubrir las necesidades nacionales. "Biogénesis Bagó nos podría proveer de unos 200 caballos y si aún hiciera falta más suero se podrían realizar el escalado en otras empresas del Grupo Insud, del que forma parte el laboratorio", señaló el ejecutivo.

Sin cifras o números claros, el director aseguró que se podrían realizar "40 mil dosis por mes", aunque aclaró que ese número podría triplicarse en poco tiempo de ser necesario.

"Tenemos que demostrar que el producto funciona en la gente que está con un cuadro de moderado a severo bajando las complicaciones, ya que son los pacientes más importantes para el sistema de salud por la ocupación de camas y las internaciones en terapia. De este modo se cambiaría totalmente la forma de manejar la pandemia", concluyó Sanguineti.

por Romina Cansler

Poder

Ovación

Show

Más Noticias