Según un estudio

Un estudio reveló la efectividad de la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 11 años

El estudio fue realizado por el propio laboratorio en 2.268 participantes y arrojo una respuesta inmune fuerte en laque no se registraron efectos secundarios graves.
La vacuna de Pfizer recibió la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre de 2020 para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) en personas de 16 años de edad o más

La vacuna de Pfizer recibió la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre de 2020 para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) en personas de 16 años de edad o más

Un ensayo realizado con la vacuna contra el COVID-19 del laboratorio Pfizer en niños de 5 a 11 años detectó una alta eficacia, de 7 días a 6 meses después de la segunda dosis fue del 91%, además de una respuesta inmune fuerte y nulos efectos secundarios graves.

El análisis se llevó a cabo en 2.268 participantes, según publicaron este martes sus autores en la revista The New England Journal of Medicine, informó el prestigioso cardiólogo estadounidense Eric Topol.

El científico destacó, a través de su cuenta de Twitter, que los datos indicaron “muy alta eficacia (91%, IC 95% 68,98)) una respuesta inmune fuerte y ausencia de efectos secundarios graves entre 2.268 participantes”.

El estudio, según la propia publicación, fue financiado por los laboratorios que desarrollaron la vacuna en sociedad, BioNTech y Pfizer.

pjimage (6).jpg

Los resultados del estudio realizado por el propio laboratorio arrojaron esa eficacia del 91% con dos dosis de 10-μg, espaciadas 21 días. Se trató de un ensayo aleatorio de la vacuna Pfizer de plataforma ARN mensajero para niños de 5 a 11 años.

"Durante el estudio de fase 1, un total de 48 niños de 5 a 11 años de edad recibieron 10 μg, 20 μg o 30 μg de la vacuna BNT162b2 (16 niños en cada nivel de dosis). Sobre la base de la reactogenicidad y la inmunogenicidad, se seleccionó un nivel de dosis de 10 μg para un estudio adicional. En el ensayo de fase 2-3, se asignó al azar a un total de 2.268 niños para recibir la vacuna BNT162b2 (1517 niños) o placebo (751 niños)”, informaron.

vacunas en niños.jpg
Debate por las vacunas para los niños y adolescentes y el riesgo de enfermedades en el corazón (Foto: Archivo)

Debate por las vacunas para los niños y adolescentes y el riesgo de enfermedades en el corazón (Foto: Archivo)

“La mediana de seguimiento fue de 2,3 meses”, precisaron, tras lo cual se determinó que, “en los niños de 5 a 11 años, como en otros grupos de edad, la vacuna BNT162b2 tuvo un perfil de seguridad favorable. No se observaron eventos adversos graves relacionados con la vacuna”, agregaron

“Un mes después de la segunda dosis, la proporción media geométrica de los títulos neutralizantes del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en niños de 5 a 11 años y los de 16 a 25 años fue 1,04 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0. 93 a 1,18), una proporción que cumple el criterio de éxito de inmunogenicidad pre-especificado”, precisaron.

En conclusión, “la eficacia de la vacuna contra Covid-19 de 7 días a 6 meses después de la segunda dosis fue del 91%, con una efectividad similar estimada en el mundo real, de 8 a 28 días después de la segunda dosis”.

Aprobación de la vacuna de Pfizer

La vacuna de Pfizer recibió la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre de 2020 para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) en personas de 16 años de edad o más, con la posterior expansión a 12 a 15 años.

"La expansión de la FDA de la autorización de uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 para incluir a adolescentes de 12 a 15 años de edad es un paso significativo en la lucha contra la pandemia", manifestó en ese momento la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock.

Se habló de
s