La Agencia Europea del Medicamento aprobó el lunes una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech para personas mayores de 18 años, ante la preocupación de que la protección disminuya tras las primeras inyecciones.
Coronavirus
Autorizan la tercera dosis de las vacunas Pfizer y Moderna en Europa
La Agencia Europea de Medicamentos autorizó la aplicación del refuerzo seis meses después de la segunda inoculación.
La Agencia Europea de Medicamentos autorizó la aplicación del refuerzo seis meses después de la segunda inoculación.
“Las dosis de refuerzo de Comirnaty pueden considerarse para personas de 18 años o más, al menos seis meses después de la segunda dosis”, dijo la Agencia Europea del Medicamento en un comunicado, refiriéndose a la marca de la vacuna de Pfizer. El comunicado agregó que todavía está bajo evaluación la dosis de refuerzo de Moderna.
En cambio, para las personas inmunodeprimidas que han mostrado una respuesta inmune inicial a las vacunas que fue insuficiente para protegerlos del coronavirus, el Comité concluyó que una dosis extra de Pfizer o de Moderna puede ser aplicada al menos 28 días después de la segunda dosis.
“Aunque no hay pruebas directas de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra el COVID-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes. La EMA seguirá vigilando cualquier dato que surja sobre su eficacia”, indicó el comunicado.
Los expertos del comité de medicamentos de uso humano (CHMP) se encuentran reunidos en la sede de la agencia, en Ámsterdam, para discutir la información disponible, que incluye datos clínicos compartidos por las farmacéuticas, para entender el funcionamiento de la protección que ofrecen las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) y su reducción con el paso del tiempo, en base también a los resultados de las campañas de vacunación.
Pfizer y Moderna, recomendadas para personas con "sistema inmunitario grave"
La Agencia Europea de Medicamentos recomienda el uso de Pfizer y Moderna para aquellas personas cuyo sistema inmunitario está debilitado. Su inyección debe realizarse una vez transcurridos los 28 días de la inyección de la segunda dosis.
Los posibles efectos secundarios de esta tercera dosis pueden ir del dolor en el brazo hasta tener décimas de fiebre en los casos más comunes, mientras que entre los efectos secundarios menos frecuentes están la miocarditis o la pericarditis.
Estos dos anuncios llegan después de que en España se hayan administrado un total de 70.243.260 millones de dosis de las más de 75 millones que ha recibido, lo que supone que más de 36 millones de personas (un 77,4% de la población) tiene la pauta completa de vacunación, mientras que son casi 38 millones de personas que cuentan con una dosis de la vacuna puesta, según los últimos datos proporcionados por el Ministerio de Sanidad.
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