Las compañías Pfizer y BioNTech anunciaron este martes el inicio de un estudio clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna basada en la variante Ómicron, según informaron en un comunicado.
En el estudio participarán 1.420 voluntarios que deberán ser personas sin comorbilidades entre 18 y 55 años.
Las compañías Pfizer y BioNTech anunciaron este martes el inicio de un estudio clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna basada en la variante Ómicron, según informaron en un comunicado.
Los fabricantes de la vacuna contra el COVID-19 actualizaron sus fórmulas para hacer frente a la variante Ómicron en caso de que las autoridades de salud internacionales crean que es necesario el cambio.
Aunque es más probable que las personas vacunadas contraigan Ómicron que las variantes previas, pero por el momento no está claro que se necesite una nueva formulación de la vacuna.
Las vacunas ya existentes siguen ofreciendo una buena protección contra un cuadro grave de la enfermedad y la muerte. Los estudios realizados en Estados Unidos y en otros países dejaron claro que sumar una dosis de refuerzo fortalece esa protección y mejora las probabilidades de evitar una infección leve.
En el nuevo estudio, que se realiza en Estados Unidos, participan 1.420 adultos sanos de entre 18 y 55 años para probar las vacunas actualizadas en base a la variante ómicron para su uso bien como refuerzo o bien para la vacunación primaria. Los investigadores examinarán la seguridad de la vacuna modificada y cómo activa el sistema inmunitario en comparación con las originales.
En uno de los grupos del estudio, unos 600 voluntarios que tienen dos dosis de la vacuna de Pfizer-BioNTech disponible actualmente, recibirán una o dos inyecciones de la nueva como refuerzo. Mientras que a otros 600 participantes que ya tienen las tres dosis normales, se les administrará una cuarta, bien de la fórmula original o de la dirigida a ómicron.
El estudio incluirá también a voluntarios no vacunados que recibirán tres dosis de la nueva fórmula.
"Si bien la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos continúan brindando un alto nivel de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones con Ómicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar Ómicron y nuevas variantes en el futuro”, señaló Kathrin Jansen, vicepresidenta sénior y directora de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer, en el comunicado difundido por ambas compañías.
Y continuó: “Mantenernos alerta contra el virus requiere que identifiquemos nuevos enfoques para que las personas mantengan un alto nivel de protección, y creemos que desarrollar e investigar vacunas basadas en variantes como esta son esenciales en nuestros esfuerzos para lograr este objetivo”.
